Consultant Senior en Qualité des Dispositifs Médicaux

Ce que vous ferez?

Qserve vous offre actuellement l’opportunité passionnante de rejoindre notre équipe en tant que Consultant Senior en gestion de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. Consultant Senior, vous intégrerez un groupe de consultants interdisciplinaires et internationaux. Grâce à votre expérience des systèmes de gestion de la qualité dans ce secteur, celle des audits et idéalment du MDSAP, vous serez chargé d'aider les clients de Qserve à atteindre leurs objectifs stratégiques et commerciaux en leur apportant une aide pratique. Vous effectuerez des audits internes, de fournisseurs, vous réaliserez des audits MDSAP à blanc, ou encore soutiendrez votre client lors d'audits d'organismes notifiés ou d'inspections de la FDA. Vous dirigerez ou participerez à des projets d'amélioration de système de management de la qualité pour assurer la conformité réglementaire d'une large gamme de dispositifs médicaux, dont beaucoup sont des applications nouvelles et le fonctionnement efficace de l’entreprise.

Ce que vous apporterez à l'équipe?

Le candidat que nous recherchons est un expert qualité senior en dispositifs médicaux, très motivé et passionné. Vous avez des qualifications d'auditeur et effectuez régulièrement des audits internes et de fournisseurs. Une connaissance des exigences réglementaires requises dans l'UE et aux États-Unis au minimum est nécessaire. Nous recherchons une personne pragmatique, appréciant réaliser diverses activités, varier les types et classes de dispositifs, destinés à différents marchés, l'assurance qualité et les affaires réglementaires.

Votre profil :

• Vous êtes titulaire d'un diplôme technique ou scientifique (BSc, MSc ou PhD), de préférence en physique, ingénierie mécanique, chimie, biologie (médicale), technologie biomédicale ou similaire ;
• Au moins 7 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux en Europe ou aux États-Unis, dans des postes au sein de l'industrie, d'un cabinet de conseil, d'un organisme notifié ou de la FDA, dans le domaine de la qualité ou de la réglementation dans le secteurs des dispositifs médicaux (par exemple, responsable de l'assurance qualité ou responsable de la qualité et des affaires réglementaires) ;
• Qualifications d'auditeur (ISO13485, MDSAP, 21CFR820) ;
• Sens du service et habile communicateur;
• Maîtrise de l'anglais ;
• Permis de conduire (et permis de travail le cas échéant).

Vous êtes intéressé(e) ?

Vous avez envie de faire carrière dans le monde dynamique et innovant des dispositifs médicaux ? Alors, envoyez-nous votre candidature !