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Consultant Senior en Qualité des Dispositifs Médicaux

RemoteFrance, Centre-Val de Loire, ParisMedical Devices

Job description

Ce que vous ferez?

Qserve vous offre actuellement l’opportunité passionnante de rejoindre notre équipe en tant que Consultant Senior en gestion de la qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. Consultant Senior, vous intégrerez un groupe de consultants interdisciplinaireset internationaux. Grâce à votre expérience des systèmes de gestion de la qualité dans ce secteur, celle des audits et idéalmement du MDSAP, vous serez chargé d'aider les clients de Qserve à atteindre leurs objectifs stratégiques et commerciaux en leur apportant une aide pratique. Vous effectuerez des audits internes, de fournisseurs, vous réaliserez des audits MDSAP à blanc, ou encore soutiendrez votre client lors d'audits d'organismes notifiés ou d'inspections de la FDA. Vous dirigerez ou participrez à des projets d'amélioration de système de management de la qualitépour assurer la conformité réglementaire d'une large gamme de dispositifs médicaux, dont beaucoup sont des applications nouvelles et le fonctionnement efficiace de l’entreprise.


Job requirements

Ce que vous apporterez à l'équipe?

Le candidat que nous recherchons est un expert qualité senior en dispositifs médicaux, très motivé et passionné. Vous avez des qualifications d'auditeur et effectuez régulièrement des audits internes et de fournisseurs. Une connaissance des exigences réglementaires requises dans l'UE et aux États-Unis au minimum est nécessaire. Nous recherchons une personne pragmatique, appréciant réaliser diverses activités, varier les types et classes de dispositifs, destinés à différents marchés, l'assurance qualité etles'affaires réglementaires.


Votre profil :

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme technique ou scientifique (BSc, MSc ou PhD), de préférence en physique, ingénierie mécanique, chimie, biologie (médicale), technologie biomédicale ou similaire ;
  • Au moins 7 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux en Europe ou aux États-Unis, dans des postes au sein de l'industrie, d'un cabinet de conseil, d'un organisme notifié ou de la FDA, dans le domaine de la qualité ou de la réglementation dans le secteurs des dispositifs médicaux (par exemple, responsable de l'assurance qualité ou responsable de la qualité et des affaires réglementaires) ;
  • Qualifications d'auditeur (ISO13485, MDSAP, 21CFR820) ;
  • Sens du service et habile communicateur;
  • Maîtrise de l'anglais ;
  • Permis de conduire (et permis de travail le cas échéant).

Vous êtes intéressé(e) ?

Vous avez envie de faire carrière dans le monde dynamique et innovant des dispositifs médicaux ? Alors, envoyez-nous votre candidature !



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How we hire

We have a thorough and flexible hiring process, to ensure we make the right decision and to help you to decide if we're the right fit for you.

Screening

First of all, thank you for your interest in a career at Qserve. All applications are reviewed by our HR department in close cooperation with the respective hiring manager. If we see a potential match, you will be invited for a first interview.

Interview(s)

At this stage, we would like to take a deeper dive into your experience and what you could bring to the team. Besides that, we would love to tell you more about our company and people. You can expect several interviews with different relevant stakeholders.

Employment conditions

Are you ready to sign your contract? Our HR colleague is looking forward to informing you about the employment conditions at Qserve, both primary and secondary. Your adventure at Qserve Group officially starts here!

Onboarding

We know how important it is to provide new hires with an engaging onboarding and warm welcome. As part of the structured program, you will be introduced to representatives of all our global teams and departments.