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Consultant Senior en Qualité des Dispositifs Médicaux

France, Centre-Val de Loire, ParisMedical Devices

Job description

Ce que vous allez faire?

Qserve offre actuellement une opportunité passionnante de rejoindre notre équipe en tant que Consultant Senior en Qualité dans le domaine des dispositifs médicaux. En tant que Consultant Senior, vous ferez partie d'un groupe interdisciplinaire de consultants. Grâce à votre expérience des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux, du MDSAP et des audits, vous serez chargé d'aider les clients de Qserve à atteindre leurs objectifs commerciaux en leur apportant une aide pratique. Vous effectuerez des audits internes ou fournisseurs, mènerez des audits à blanc MDSAP ou soutiendrez votre client lors d'audits d'organismes notifiés ou d'inspections des autorités compétentes (Européennes, FDA,…). Vous pourrez diriger ou participer à des projets d'amélioration de Système de Management de la Qualité, en assurant la conformité réglementaire et normative pour une large gamme de dispositifs médicaux, dont beaucoup sont d’ailleurs de nouvelles applications.


Job requirements

Ce que vous apporterez à l'équipe?

Le candidat que nous recherchons est un expert Qualité Senior dans le domaine des dispositifs médicaux, très motivé et passionné. Vous avez des qualifications d'auditeur et effectuez régulièrement des audits internes ou fournisseurs. Une connaissance des exigences réglementaires et normatives applicables dans l'UE et aux États-Unis est nécessaire. Nous recherchons une personne pragmatique, appréciant un mix d'activités, de produits, de processus commerciaux, de gestio ndela qualitéqualité et d'affaires réglementaires.


Votre profil:

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme technique ou scientifique (BSc, MSc ou PhD), de préférence en physique, ingénierie mécanique, chimie, biologie (médicale), technologie biomédicale ou similaire;
  • Au moins 7 ans d'expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux en Europe ou aux États-Unis, dans des postes au sein de l'industrie, d'un cabinet de conseil, d'un organisme notifié ou de la FDA, dans le domaine de la qualité ou de la réglementation (par exemple, responsable de l'assurance qualité ou responsable de la qualité et de la réglementation);
  • Qualifications d'auditeur (ISO13485, MDSAP, 21CFR820);
  • Sens de la communication et du service;
  • Maîtrise de l'anglais;
  • Permis de travail et permis de conduire.


Vous êtes intéressé?

Vous êtes enthousiaste à l'idée de faire carrière dans le monde dynamique et innovant des dispositifs médicaux? Alors, envoyez nous sans tarder votre candidature!

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How we hire

We have a thorough and flexible hiring process, to ensure we make the right decision and to help you to decide if we're the right fit for you.

Screening

First of all, thank you for your interest in a career at Qserve. All applications are reviewed by our HR department in close cooperation with the respective hiring manager. If we see a potential match, you will be invited for a first interview.

Interview(s)

At this stage, we would like to take a deeper dive into your experience and what you could bring to the team. Besides that, we would love to tell you more about our company and people. You can expect several interviews with different relevant stakeholders.

Employment conditions

Are you ready to sign your contract? Our HR colleague is looking forward to informing you about the employment conditions at Qserve, both primary and secondary. Your adventure at Qserve Group officially starts here!

Onboarding

We know how important it is to provide new hires with an engaging onboarding and warm welcome. As part of the structured program, you will be introduced to representatives of all our global teams and departments.